Registro de embarazos GENESIS

¿Qué es el Registro de embarazos GENESIS?

El registro de embarazos GENESIS es un registro de los Estados Unidos para mujeres embarazadas con diagnóstico de migraña que pueden haber recibido o no Aimovig^® (erenumab-aooe) poco antes o durante el embarazo.

Al compartir la información de su embarazo con este registro, podría ayudar a los médicos a comprender mejor si el uso de Aimovig antes y durante el embarazo afecta el embarazo o la salud de los recién nacidos. Los posibles efectos se compararán con los resultados de las mujeres que no hayan recibido Aimovig ni ningún medicamento que actúa en la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), incluidos Ajovy^® (fremanezumab-vfrm) y Emgality^® (galcanezumab-gnlm), poco antes o durante el embarazo, pero a quienes se les haya diagnosticado migraña. Este estudio seguirá a las participantes durante todo el embarazo y recopilará información sobre la salud de los bebés de las participantes durante 1 año.

Puede ayudar a mujeres embarazadas en el futuro uniéndose al registro de embarazos GENESIS.

¿Puedo participar en este registro?

Puede participar si le diagnosticaron migrañas, está embarazada y cumple con estas condiciones:

• recibió Aimovig durante 16 semanas (aproximadamente 4 meses) antes del último período menstrual o en cualquier momento durante el embarazo, o bien
• no recibió Aimovig ni ningún otro medicamento que actúe sobre la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), como Ajovy^® (fremanezumab-vfrm) y Emgality^® (galcanezumab-gnlm), poco antes de quedar embarazada o durante el embarazo, y
• acepta que usted, su médico y el pediatra del bebé proporcionen al equipo del registro información sobre su salud, el embarazo y el parto, e información sobre la salud del bebé.

¿Qué tendré que hacer?

Deberá dar su consentimiento informado escrito o electrónico para participar en este registro de embarazos. Un representante del registro hablará con usted por teléfono para analizar el registro y lo que implica. Puede hacerle al representante cualquier pregunta que pueda tener antes de decidir si desea unirse.

Si decide participar y dar su consentimiento informado escrito o electrónico, un representante del registro hará lo siguiente:

• recopilará información sobre usted y su embarazo por teléfono;
• la llamará una vez cada trimestre (aproximadamente cada 2 a 3 meses) para preguntarle si ha habido algún cambio en su embarazo, su estado de salud general o los medicamentos que está usando;
• la llamará aproximadamente 4 semanas después de haber dado a luz y cuando su bebé tenga aproximadamente 3 meses, 6 meses y 1 año de edad para hacerle preguntas sobre la salud del bebé.

Puede descargar una copia del Folleto para pacientes del registro de embarazos GENESIS si desea hablar sobre el registro con otras personas, como un familiar o su médico.

¿Por qué y cuándo se comunicarán con mis proveedores de atención médica?

Con su permiso, un representante del registro se comunicará con el proveedor de atención médica que la atiende durante su embarazo o con el proveedor de atención médica que está tratando su migraña y con el proveedor de atención médica de su bebé. Recopilarán información sobre su estado de salud general durante el embarazo y el estado de salud de su bebé. Después de su inscripción, un representante del registro hará lo siguiente:

• se comunicará con sus proveedores de atención médica 3 veces en total (dos durante el embarazo y una después del parto) para preguntarles sobre cualquier cambio en su embarazo, sobre su estado de salud general y sobre el tratamiento desde la última llamada;
• se comunicará con el pediatra de su bebé aproximadamente 4 semanas después de haber dado a luz y cuando su bebé tenga aproximadamente 3 meses, 6 meses y 1 año de edad para hacer preguntas sobre la salud del bebé.

En el diagrama que figura a continuación, se resumen todos los contactos que se harán con usted y sus proveedores de atención médica.

Si participa en el registro, no será necesario hacer lo siguiente:

• asistir a ninguna visita del proveedor de atención médica adicional para el estudio;
• realizar ninguna prueba médica adicional para el estudio;
• recibir ningún medicamento adicional para el estudio.

¿Qué más sucederá si participo?

Después de que se inscriba en el registro, le enviaremos un mensaje de bienvenida por correo electrónico. Con su consentimiento, también le enviaremos ocasionalmente correos electrónicos y mensajes de texto para recordarle las próximas entrevistas telefónicas. Puede optar por dejar de recibir estas comunicaciones en cualquier momento. Esto no afectará su participación en el estudio.

Nuestra Política de privacidad contiene información detallada sobre nuestro compromiso con su privacidad.

Encontrará las respuestas a las preguntas más frecuentes en nuestra sección de Preguntas frecuentes.

Para obtener la última información de seguridad importante, consulte la Información de prescripción completa y la Información para la paciente. Esto no pretende reemplazar las conversaciones con su proveedor de atención médica.